Američka tvrtka Biogen razvila je novi lijek koji usporava simptome Alzheimerove bolesti?
U neočekivanom istraživačkom preokretu, prije dva dana farmaceutski div Biogen objavio je da će tražiti odobrenje američke agencije za hranu i lijekove za lijek aducanumab - eksperimentalni tretman za liječenje ranog stadija Alzheimerove bolesti.
Znanstvenici pojašnjavaju kako je nova analiza lijeka, koja je obuhvatila puno više pacijenata, pokazala značajno smanjenje kliničkog pada u jednom ispitivanju. Podaci pokazuju kako pacijenti koji su primali aducanumab imaju značajne koristi na mjerenju kognicije i funkcije, uključujući i pamćenje, orijentaciju i jezik. Dakle, lijek bi trebao usporiti pogoršanje njihova stanja, održavajući njihovo pamćenje, kao i sposobnost snalaženja u svakodnevnom životu.
Direktor Klinike za prevenciju Alzheimerove bolesti, dr. Richard Isaacson, navodi i to da bi, dođe li do toga, lijek mogao imati poprilično visoku cijenu.
Tvrtka Biogen rekla je da će podnijeti zahtjev FDA-u za odobrenje lijeka početkom 2020. i da će nastaviti razgovore s nadzornim tijelima u Europi i Japanu. Također će nuditi pristup Aducanumabu oboljelima koji su prethodno bili uključeni u studije posljednje faze. Dobije li lijek odobrenje mogao biti na tržištu za dvije godine.
Aducanumab cilja protein amiloid koji formira goleme naslage u mozgu ljudi koji boluju od Alzheimerove bolesti. Znanstvenici vjeruju da su te naslage toksične za moždane stanice i da bi njihovo uklanjanje uz pomoć ovoga lijeka predstavljalo velik korak naprijed u liječenju, premda ne i u potpunom izlječenju demencije. Amiloidna hipoteza je nakupljanje beta-amiloida u mozgu glavni uzrok bolesti uništavanja pamćenja. Ta hipoteza je pokretačka snaga istraživanja Alzheimerove bolesti više od 20 godina.
Ipak, većina pokušaja razvoja lijekova koji ciljaju beta-amiloide kod oboljelih osoba nisu uspjeli.
Kao što znamo, Alzheimerova bolest šesti je vodeći uzrok smrti u Sjedinjenim Državama. Oko 5,8 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama trenutno živi s Alzheimerovom bolešću, a predviđa se da će se 2050. popeti na gotovo 14 milijuna. Ni kod nas nije bolja situacija. U Hrvatskoj živi od 80 do 100 000 osoba koje boluju od demencije, te se taj broj ubrzano povećava.
Oko ove revolucionarne objave, mnogi su stručnjaci skeptični, jer farmaceutska tvrtka nije objavila dovoljno podataka. Još nije prikazana niti detaljna analiza provedene studije niti opis učinaka što će navodno biti otkriveno u prosincu ove godine. Ipak, pokaže li se lijek uspješnim, to bi bila prekretnica u ovom području, čak i početak nove ere kako neki kažu. No, trebamo imati na umu da to nije lijek koji će izliječiti Alzheimerovu bolest, već će samo usporiti kognitivni pad kod oboljelih.
Više možete pročitati na sljedećoj poveznici: https://edition.cnn.com/2019/10/22/health/biogen-alzheimers-drug-fda/index.html
Dok željno iščekujemo mogući novi lijek, ukoliko imate poteškoća s uvjeravanjem osobe s demencijom da popije svoje lijekove, možete pročitati naše savjete ovdje.